Выберите город (Ашберн)
Товары Публикации
Новости компании Тендеры компании Вакансии компании Объявления компании Пресс-релизы компании
Видео Комментарии


Сертификация по стандарту ИСО 13485Сертификация по стандарту ИСО 13485
Сертификация по стандарту ИСО 13485

ГОСТ ISO 13485:2011 (ISO 13485:2003) — система менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия

ISO 13485:2003 — действующий международный стандарт, в котором утверждены требования к системе контроля качества продукции тех организаций, деятельность которых связана с производством и обслуживанием медицинских изделий. В нашей же стране, действует стандарт ГОСТ РИСО 13485-2011, который утвержден агентством метрологии и технического урегулирования, и который является полным аналогом вышеупомянутого международного стандарта.

Для каких организаций целесообразно проводить сертификацию?

Упомянутые выше стандарты (и международный и отечественный) разработаны для тех предприятий, которые работают в медицинской отрасли.

К таким предприятиям можно отнести:

  • Предприятия, работающие в сфере проектирования и разработки медицинской продукции;
  • Предприятия, которые занимаются производством медицинской продукции;
  • Монтажные компания, работающие с медицинским оборудованием;
  • Сервисные компании, предоставляющие услуги по обслуживанию медицинских изделий;
  • Другие организации, которые предоставляют всевозможные услуги, связанные с медицинской продукцией.

Следует отметить, что нормы стандартов распространяются на предприятия медицинской отрасли вне зависимости от действующей в них формы собственности и численности работающего персонала.

Какие преимущества получает предприятие после проведения сертификации

Основные преимущества проведения сертификации:

  • Демонстрация компанией способности производить медицинскую продукцию, которая полностью отвечает установленным нормам и требованиям;
  • Оптимизация деятельности предприятия за счет внедрения Системы Менеджмента — Качества, которая направлена на повышение эффективности процессов разработки, проектирования и производства продукции;
  • Обеспечение возможностью выхода на международные рынки с укреплением позиций и конкурентоспособности продукции;
  • Существенное уменьшение количества претензий;
  • Эффективный механизм рекламного воздействия;
  • Обеспечение возможностью принимать участие в тендерах на получение муниципальных и государственных заказов на выполнение тех или иных работ.

Нормы стандарта ISO 13485:2011 основываются на стандарте ISO 9001, который оговаривает требования к Системе Менеджмента Качества. Многие положения данных стандартов совпадают, но при этом, полностью идентичными их назвать нельзя.

Если ваше предприятие ведет деятельность, связанную медицинской отраслью и вы планируете провести сертификацию Системы Менеджмента Качества, то лучшим решением для вас будет провести сертификацию по ISO 13485:2011. Обусловлено это тем, что этот стандарт максимально адаптирован под вашу деятельность и имеет те положения, которые не оговорены в стандарте ISO 9001.

Специалисты и эксперты компании «Инновация» окажут содействие по сертификации ISO 13485:2011.
Для получения более подробной информации, определения стоимости и сроков сертификации звоните по многоканальному телефону +7(978)949-24-67.

(Продажа)
20000
Перейти в раздел компании Продажа Показать все Оформить заявку
Сертификация в системе Газпромсерт
Сертификация по стандарту ИСО 13485
20000
Сертификация по стандарту ИСО 22000 (ХАССП)
20000
Сертификация по стандарту ИСО 18001
15000
Сертификация по стандарту ИСО 14001
12000
Сертификация по стандарту ИСО 9001
15000

Новости
Профессор Высшей школы экономики Евгений Коган назвал условия для ослабления рубля, указав на волатильность на мировых рынках из-за выборов в США, а также ...
Как сообщало ИА REGNUM, 14 мая Дональд Трамп в ходе встречи с командованием Космических сил США, заявил, что американская администрация одобрила создание ...
Многомиллиардные штрафы грозят Германии в случае отказа от строительства газопровода «Северный поток — 2» (СП-2), заявил депутат бундестага от партии ...
В случае остановки проекта «Северный поток — 2» украинская газотранспортная система (ГТС) окажется под угрозой, заявил депутат Верховной рады от партии ...
Фирмы
Товары
Курсы валют
Доллар США 75.0319
Евро 88.9578
100 Казахстанских Тенге 17.8291
10 Украинских гривен 26.6353
Новые фирмы
  ИП Петров А.В. - Россия, Севастополь, Севастополь.

  Wazzup.su - Здесь рождаются сайты - Россия, Севастополь, Балаклава.

  Дом для Вашего сайта

  КРЫМ-СТРОЙ - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Вас приветствует Крым-Ремонт.Наша специализация — рем

  КухниПро - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Кухни на заказ и корпусная мебель от производителя в С

  Завод Металл - Россия, Севастополь, Севастополь.

  «Завод Металл» — производитель и поставщик ме

  Wazzup.su - Здесь рождаются сайты - Россия, Севастополь, Балаклава.

  Дом для Вашего сайта

  (08-12-2020)

  КРЫМ-СТРОЙ - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Вас приветствует Крым-Ремонт.Наша специализация — рем

  (07-31-2020)

  КухниПро - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Кухни на заказ и корпусная мебель от производителя в С

  (07-03-2020)

  Завод Металл - Россия, Севастополь, Севастополь.

  «Завод Металл» — производитель и поставщик ме

  (04-23-2020)

  Crimea Media Group, рекламное агенство - Россия, Республика Крым, Ялта.

  Рекламное агентство полного цикла CMG: комплексный подх

  (04-15-2020)

  Конференц-зал «Горизонт» - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Хороший конференц-зал — залог успешного мероприятия.

  (6838 Просмотров с 11-15-2016)

  Конференц-залы отеля Москва - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Конференц-центр гостиницы "Москва" в Симферополе даёт

  (1475 Просмотров с 11-15-2016)

  Конференц-зал «Пион» - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Торгово-обучающий центр «Пион» - это специально оборуд

  (6621 Просмотров с 11-15-2016)

  Техно-Сеть - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Компания «Техно-Сеть» основана в 2014 г. в Крыму. На сегод

  (2951 Просмотров с 05-08-2018)

  Керчь-Агент - брокерские услуги и агентирование, экспедирование, снабжение судов - Россия, Республика Крым, Керчь.

  Компания ООО "Керчь-агент" - морская компания в Керчи, п

  (2052 Просмотров с 11-14-2016)

Обновленные компании
Случайные товары
  ООО "Экспертное Бюро "Прогресс" - Россия, Севастополь, Севастополь.

    О Системе добровольной сертификации (СДС) матер

  ООО "Инновация" - Россия, Севастополь, Севастополь.

  «InnovaGroup» – группа компаний межрегионального у

  ООО "Тайле Рус" - Россия, Севастополь, Севастополь.

  Вы представляете свою жизнь и работу без сетей и интер

8676 Стеллаж для склада (300 кг на полку) Металлические складские стеллажи предназначены для ... Завод Металл
www.megastock.com
Выбор города
Россия