Выберите город (Ашберн)
Товары Публикации
Новости компании Тендеры компании Вакансии компании Объявления компании Пресс-релизы компании
Видео Комментарии


Сертификация по стандарту ИСО 13485Сертификация по стандарту ИСО 13485
Сертификация по стандарту ИСО 13485

ГОСТ ISO 13485:2011 (ISO 13485:2003) — система менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия

ISO 13485:2003 — действующий международный стандарт, в котором утверждены требования к системе контроля качества продукции тех организаций, деятельность которых связана с производством и обслуживанием медицинских изделий. В нашей же стране, действует стандарт ГОСТ РИСО 13485-2011, который утвержден агентством метрологии и технического урегулирования, и который является полным аналогом вышеупомянутого международного стандарта.

Для каких организаций целесообразно проводить сертификацию?

Упомянутые выше стандарты (и международный и отечественный) разработаны для тех предприятий, которые работают в медицинской отрасли.

К таким предприятиям можно отнести:

  • Предприятия, работающие в сфере проектирования и разработки медицинской продукции;
  • Предприятия, которые занимаются производством медицинской продукции;
  • Монтажные компания, работающие с медицинским оборудованием;
  • Сервисные компании, предоставляющие услуги по обслуживанию медицинских изделий;
  • Другие организации, которые предоставляют всевозможные услуги, связанные с медицинской продукцией.

Следует отметить, что нормы стандартов распространяются на предприятия медицинской отрасли вне зависимости от действующей в них формы собственности и численности работающего персонала.

Какие преимущества получает предприятие после проведения сертификации

Основные преимущества проведения сертификации:

  • Демонстрация компанией способности производить медицинскую продукцию, которая полностью отвечает установленным нормам и требованиям;
  • Оптимизация деятельности предприятия за счет внедрения Системы Менеджмента — Качества, которая направлена на повышение эффективности процессов разработки, проектирования и производства продукции;
  • Обеспечение возможностью выхода на международные рынки с укреплением позиций и конкурентоспособности продукции;
  • Существенное уменьшение количества претензий;
  • Эффективный механизм рекламного воздействия;
  • Обеспечение возможностью принимать участие в тендерах на получение муниципальных и государственных заказов на выполнение тех или иных работ.

Нормы стандарта ISO 13485:2011 основываются на стандарте ISO 9001, который оговаривает требования к Системе Менеджмента Качества. Многие положения данных стандартов совпадают, но при этом, полностью идентичными их назвать нельзя.

Если ваше предприятие ведет деятельность, связанную медицинской отраслью и вы планируете провести сертификацию Системы Менеджмента Качества, то лучшим решением для вас будет провести сертификацию по ISO 13485:2011. Обусловлено это тем, что этот стандарт максимально адаптирован под вашу деятельность и имеет те положения, которые не оговорены в стандарте ISO 9001.

Специалисты и эксперты компании «Инновация» окажут содействие по сертификации ISO 13485:2011.
Для получения более подробной информации, определения стоимости и сроков сертификации звоните по многоканальному телефону +7(978)949-24-67.

(Продажа)
20000
Перейти в раздел компании Продажа Показать все Оформить заявку
Сертификация в системе Газпромсерт
Сертификация по стандарту ИСО 13485
20000
Сертификация по стандарту ИСО 22000 (ХАССП)
20000
Сертификация по стандарту ИСО 18001
15000
Сертификация по стандарту ИСО 14001
12000
Сертификация по стандарту ИСО 9001
15000

Новости
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко призвал граждан носить маски и соблюдать иные меры безопасности, чтобы избежать третьей волны пандемии COVID-19. Это ...
Призыв украинского политика, бывшего депутата Верховной рады Татьяны Черновол готовиться к захвату Крыма на полуострове назвали безумием. Соответствующий ...
Российские производители электроники для автомобилей вслед за мировыми столкнулись с нехваткой чипов, сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на участников рынка и ...
Согласно документу, Минфину РФ в текущем году из резервного фонда кабмина будут выделены бюджетные ассигнования в размере 7 673 987,5 тысячи рублей для предоставления ...
Фирмы
Товары
Курсы валют
Доллар США 74.5755
Евро 89.5652
100 Казахстанских Тенге 17.7122
10 Украинских гривен 26.6736
Новые фирмы
  1С Франчайзи: Лотос - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  1С Франчайзи: Лотос -- сплоченная команда программистов

  ИП Петров А.В. - Россия, Севастополь, Севастополь.

  Wazzup.su - Здесь рождаются сайты - Россия, Севастополь, Балаклава.

  Дом для Вашего сайта

  КРЫМ-СТРОЙ - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Вас приветствует Крым-Ремонт.Наша специализация — рем

  КухниПро - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Кухни на заказ и корпусная мебель от производителя в С

  1С Франчайзи: Лотос - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  1С Франчайзи: Лотос -- сплоченная команда программистов

  (02-05-2021)

  Wazzup.su - Здесь рождаются сайты - Россия, Севастополь, Балаклава.

  Дом для Вашего сайта

  (08-12-2020)

  КРЫМ-СТРОЙ - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Вас приветствует Крым-Ремонт.Наша специализация — рем

  (07-31-2020)

  КухниПро - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Кухни на заказ и корпусная мебель от производителя в С

  (07-03-2020)

  Завод Металл - Россия, Севастополь, Севастополь.

  «Завод Металл» — производитель и поставщик ме

  (04-23-2020)

  Конференц-зал «Горизонт» - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Хороший конференц-зал — залог успешного мероприятия.

  (8814 Просмотров с 11-15-2016)

  Конференц-зал «Пион» - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Торгово-обучающий центр «Пион» - это специально оборуд

  (8500 Просмотров с 11-15-2016)

  Конференц-залы отеля Москва - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Конференц-центр гостиницы "Москва" в Симферополе даёт

  (3255 Просмотров с 11-15-2016)

  Компания Sipool - строительство бассейнов - Россия, Севастополь, Севастополь.

  Команда специалистов компании Sipool осуществляет полны

  (4394 Просмотров с 07-26-2018)

  Аудиторская фирма «Глобус-Аудит» - Россия, Республика Крым, Симферополь.

  Аудиторская фирма «Глобус-Аудит» в Симферополе предла

  (1731 Просмотров с 11-14-2016)

Обновленные компании
Случайные товары
  ООО "Экспертное Бюро "Прогресс" - Россия, Севастополь, Севастополь.

    О Системе добровольной сертификации (СДС) матер

  ООО "Инновация" - Россия, Севастополь, Севастополь.

  «InnovaGroup» – группа компаний межрегионального у

  ООО "Тайле Рус" - Россия, Севастополь, Севастополь.

  Вы представляете свою жизнь и работу без сетей и интер

9534 Шкаф металлический для хранения личных вещей Металлические шкафы применяются для организации ... Завод Металл
www.megastock.com
Выбор города
Россия